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關于舉辦新修訂《365BETAPP器械監督管理條例》配套規章（上市后）培訓會的通知

2022-03-25

各有關單位：
        隨著《365bet器械監督管理條例》及配套規章陸續發布實施，為進一步統一365bet對新版條例相關政策的理解，切實推進365体育手机版app下载器械產業高質量創新發展，應業界要求，中國365bet協會定于2022年4月8日在北京舉辦新修訂《365app官网下载器械監督管理條例》配套規章（上市后）專題培訓，屆時將邀請國家藥監局365bet官网器械監督管理司、國家藥監局食品藥品審核查驗中心、法規起草組專家進行深入、精準解讀。歡迎365bet的同道積極參與，共同學習。現將有關事項通知如下：
  一、會議時間及地點
        會議時間： 2022年4月8日，會期1天
        會議形式：會議為線上培訓
    二、參會重要事項
        （一）請各參會人員嚴格遵守防疫政策要求，在京人員非必要不聚集，京外人員非必要不來京。
        （二）本次培訓為線上培訓形式，參會學員填報報名信息并繳費成功后即為報名成功。
     三、培訓內容
        （一）新修訂《365bet器械生產監督管理辦法》解讀；
        （二）新修訂《365BETAPP器械經營監督管理辦法》解讀；
        （三）新法規下365bet官网器械體系核查工作重點內容和核查發現分享；
        （四）《365体育手机版app下载器械質量管理體系年度自查報告編寫指南》解讀；
        （五）《365bet官网器械委托生產質量協議編制指南》解讀。
   四、會議聯系人
        聯系人：
        巫老師 / 盧老師（報名環節）
        13709028919 /13426398158，010-85659462
        徐老師（軟件環節）
        13810381871
        E-mail：wuhuirong@imddoctors.com
   五、參會須知
        （一）繳費及參會辦法
        本次培訓為線上培訓形式，請各參會代表訪問潤智在線官網（網址：https://www.runzhi360.com/）參與培訓，或者從官網下載最新版“潤智在線”APP參與培訓。
進入官網或APP，注冊登錄后，請選擇“新修訂《365BETAPP器械監督管理條例》配套規章（上市后）培訓會”，繳費后即完成報名，會議發票可在線申請開具。
        報名成功后通過APP或網頁在線參加會議。
        （二）會議費標準
        中國365bet協會會員企業1200元/人，非會員企業2000元/人。
        （三）培訓承辦單位
        北京正則潤智科技有限公司。

        附件：培訓日程

中國365bet協會
2022年3月23日

附件

新修訂《365app官网下载器械監督管理條例》配套規章（上市后）培訓會日程
時間	主題	主講人
	20 22 - 4 - 8 （周五）
9:00-9:10	領導致辭	協會領導
9:10-1 0 : 4 0	新修訂《365app官网下载器械生產監督管理辦法》解讀	國家藥監局365体育手机版app下载器械監管司監管一處
1 0 : 4 0-12: 1 0	新修訂《365体育手机版app下载器械經營監督管理辦法》解讀	國家藥監局365BETAPP器械監管司監管二處
1 2 : 1 0-1 3 : 0 0	午休
1 3 : 0 0-1 4 : 3 0	新法規下365app官网下载器械體系核查工作重點內容和核查發現分享	國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心
1 4 : 3 0-1 6 : 0 0	《365bet官网器械質量管理體系年度自查報告編寫指南》解讀	四川省藥監局365bet器械監管處
1 6 :0 0-17 : 30	《365BETAPP器械委托生產質量協議編制指南》解讀	強生（蘇州）365bet官网器材有限公司

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