各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團醫保局、衛生健康委: 為貫徹落實黨中央、國務院關于全面實行高值醫用耗 ……
為貫徹落實好《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》,確保各項規定落地落實,進一步提高我國人類遺傳資源管理 ……
各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委:為進一步規范365bet行為,促進相關耗材合理使用,保障365BETAPP質量安全,維護患者健康權益,我委組織制定了《冠狀動脈球囊成形術與支架植入術操作規范(2022年版) ……
4月1日,經國家藥監局審查,批準2個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至4月1日,國家藥監局已批準23個新冠病毒抗原檢測試劑產品。新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》(聯防聯控機制 ……
為進一步規范高強韌性純鈦骨科內固定植入物的管理,國家藥監局器審中心組織制定了《高強韌性純鈦骨科內固定植入 ……
各有關單位: 為明確電子內窺鏡的同品種臨床評價要求,統一審評尺度,我中心經調研討論,起草了《電子內窺鏡同品 ……
(原創2021-11-04CMDE中國器審)2021年7月7日,FDA發布《365bet官网器械唯一標識系統:365体育手机版app下载器械唯一標識(UDI)的形式和內容》文件。該文件不適用于通用產品代碼,旨在協助貼標者和FDA認證簽 ……
《ISO14155:2020365BETAPP器械的人體受試者臨床試驗-臨床試驗質量管理規范(Clinicalinvestigationofmedicaldevicesforhumansubjects—Goodcl ……
美國食品藥品監督管理局(FDA)于2020年7月29日發布了《多功能產品:政策和考慮》指南,旨在明確FD ……